西宁ISO13485认证 省药监局召开全省医疗器械监督管理暨疫情防控医疗器械监督管理工作 发布时间: 2020-04-28 10:13
西宁ISO13485认证 省药监局召开全省医疗器械监督管理暨疫情防控医疗器械监督管理工作视频会议
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省药监局召开全省医疗器械监督管理暨疫情防控医疗器械监督管理工作视频会议。会议通报了2019年医疗器械监管暨疫情期间医疗器械应急审批和监管工作情况,安排部署了2020年医疗器械监督管理重点工作。党组书记、局长宋保才出席会议并讲话,副局长胡宁主持会议,副局长王宗伟、药品安全总监胡秀绒出席会议。
会议指出,2019年全省各级医疗器械监管部门认真贯彻党中央国务院和省委省政府的各项决策部署,按照国家药监局统一安排,围绕保安全底线、推质量高线两大目标,一手抓机构改革,一手抓监管工作,深入推进审评审批制度改革,持续加强医疗器械全生命周期监管,各项工作取得新成效,迈出新步伐。疫情期间,面对全省防护类医疗器械严重紧缺状况,坚持特事特办、急事急办,开辟绿色通道,积极开展技术服务和应急审批,帮助医疗防护用品生产企业解决实际困难,尽最大努力推动防护类医疗器械产品投产上市,极大缓解了疫情防控物资供需矛盾。
会议强调,2020年全省医疗器械监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全,追高线促发展,不断强化党建引领,完善制度体系,优化运行机制,充实监管力量,创新方式方法,推进监管体系和监管能力现代化,切实保障医疗器械安全有效,维护人民群众健康权益,为决胜全面建成小康社会作出积极贡献。一是要优化审评审批体系,提升审评审批能力。二是要建立完善风险防控体系,推进风险防控能力建设。三是要加强技术支撑体系和能力建设。四是要落实法规要求,加强医疗器械全生命周期监管。五是要着力推进社会共治体系和能力建设。
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